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方案介绍

聚乙二醇4000散中氯、硫酸根和钠、钾离子的测定

聚乙二醇4000散,环氧乙烷与水缩聚而成的混合物,辅料为山梨糖醇,用于成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗。聚乙二醇(4000)是线性长链聚合物,通过氢键固定水分子,使水分保留在结肠内,增加粪便含水量并软化粪便,恢复粪便体积和重量至正常,促进排便的完成,从而改善便秘症状。硫酸根离子、氯离子,其不易被吸收,未被吸收的阴离子和其他相关阳离子的渗透作用使得水分保留在胃肠道中,当摄入大量的水时,就会导致水样性腹泻。根据相关质量标准,需要测定聚乙二醇4000散中氯、硫酸根和钠、钾离子的含量。

色谱条件

1、阴离子

分析柱:SH-G-1+SH-AC-4

流动相:2.0 mM Na2CO3+8.0 mMNaHCO3

流速:1.5 mL/min

进样体积:25 μL

抑制器:SHY-A-6

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聚乙二醇4000散中阴离子谱图

2、阳离子

分析柱:SH-G-1+SH-CC-4 

流动相:5.0mM甲烷磺酸

流速:1.0mL/min

进样体积:25μL

抑制器:SHY-C-3

前处理:称取约1g样品(准确记录质量,精确至0.0001g),用超纯水溶解定容至100mL,摇匀。适度稀释后过0.22μm滤膜进样分析。

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聚乙二醇4000散中阳离子谱图


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