聚乙二醇 PEG6000 中阴离子的测定

聚乙二醇（PEG）是乙二醇高聚物的总称，包括 PEG300、PEG400、PEG4000、PEG6000、PEG10000、PEG20000（PEG20M）等。各类 PEG 兼具有良好的水溶性、有机溶剂相溶性和热稳定性，且无毒无刺激，可用于医药、化妆品、食品、化工、电镀、橡胶等行业。离子色谱法可用于检测 PEG6000 中杂质阴离子，该方法简单、便捷、环保，可推广至各类 PEG 产品中杂质阴离子的检测，为提高 PEG 产品质量和生产工艺优化提供参考，进而为制定其下游产品指控限度和药物杂质的风险评估提供依据。

色谱条件

分析柱：SH-G-1+SH-AC-11

流动相：10 mM KOH(EG)

流速：1.0 mL/min

抑制器：SHY-A-6

进样体积：25 μL

前处理：称取约 1 g 样品（准确记录质量，精确至 0.0001 g），用超纯水溶解定容至100 mL（可超声加速溶解）, 过 C18 柱、0.22 μm 滤膜进样分析。

聚乙二醇 PEG6000 中阴离子谱图